Российская компания «Генериум» получила регистрационное удостоверение на препарат «Стимплейт», который предназначен для лечения первичной иммунной тромбоцитопении у взрослых и хронической первичной иммунной тромбоцитопении у детей в возрасте от одного года, невосприимчивых к другим видам лечения. Это первый отечественный биоаналог орфанного препарата с МНН ромиплостим («Энплейт», Amgen), сообщает пресс-служба компании.
Препарат «Стимплейт» показан для лечения первичной иммунной тромбоцитопении у взрослых пациентов, резистентных к другим видам лечения. Например, глюкокортикостероидам, иммуноглобулинам, а также для лечения хронической первичной иммунной тромбоцитопении у детей от одного года и старше, резистентных к другим видам лечения.
В Минпромторге добавили, что международное многоцентровое исследование клинической эффективности и безопасности «Стимплейта» проводилось в 30 исследовательских центрах России, Белоруссии и Казахстана. В испытании приняли участие 160 пациентов.
Источники:
https://www.generium.ru/products/stimpleyt/
https://minpromtorg.gov.ru/press-centre/news/v_rossii_zaregistrirovan_pervyi_bioanalog_romiplostima
https://pharmvestnik.ru/content/news/Minzdrav-zaregistriroval-pervyi-bioanalog-romiplostima.html
18.10.2023
